治疗牛皮病癣的生物制剂有哪些？目前治疗银屑病的生物制剂

治疗牛皮病癣的生物制剂有哪些？

银屑病是一种慢性复发性皮肤病，是一种全身性炎症性皮肤病，以红斑、丘疹伴鳞屑为特征。目前治疗银屑病的方法有很多，如众所周知的外用药物治疗方法，包括钙泊三醇、糖皮质激素软膏等。以及一些内服药物治疗方法，如服用艾维娅胶囊、甲氨蝶呤等。近年来，一些可用于治疗银屑病的生物靶向制剂不断问世，给广大银屑病患者提供了更多的治疗选择，特别是对于一些传统治疗方法效果一般的重症银屑病患者，这无疑是一种新的治疗希望。但生物制剂治疗银屑病有明确的适应症，同时有严格的使用方法和诸多注意事项。所以我们在期待这些药物的同时，需要对这些药物有很好的了解，促进合理用药。

2019年是我国银屑病生物制剂的“元年”。为什么这么说？首先是两款重磅新品——usin umab和Scuchizumab，相继获批在mainland China上市。这两种新靶点的新产品上市，将给银屑病患者和医生带来新的选择。二是今年英夫利昔单抗和阿达木单抗纳入医保目录，价格大幅降低。银屑病生物制剂进入低价时代。

目前治疗银屑病的生物制剂包括哪些呢？

目前治疗银屑病的生物靶向制剂大致可分为四类，包括单克隆抗体、抗体融合蛋白、重组人细胞因子和生长因子、静脉注射免疫球蛋白。目前广泛使用的是单克隆抗体和抗体融合蛋白。到目前为止，在mainland China有五种生物制剂被批准用于治疗银屑病，即：英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、Usinumab和scuchizumab。老吴分别简单总结了这五种药物：

1、 英夫利西单抗：英夫利昔单抗于2013年在mainland China正式上市，也是首个在上市的治疗银屑病的生物制剂。目前，名为“Lyke”的产品在我们的临床中广泛使用。英夫利昔单抗说明书的适应症为类风湿性关节炎和克罗恩病。在国内专家共识中，用于传统系统治疗无效、不耐受或禁忌的中重度斑块型银屑病和关节病型银屑病成年患者。它是一种单克隆抗体药物，其作用机制是对抗肿瘤坏死因子(我们体内的一种免疫因子，影响银屑病的发生)，从而显著缓解患者的临床症状。对于银屑病，首剂为5 mg/kg，然后分别在第2周和第6周注射相同剂量的药物，之后每8周注射一次维持治疗。

注：英夫利西单抗在今年的医保谈判中，成功纳入我国医保目录，价格从4999下降至1800。

2、 阿达木单抗：于2016年在mainland China上市，其进口产品名为“修美乐”。目前国内的仿制药叫“盖乐力”。规范适应症为类风湿性关节炎，国内专家共识指出用于成人中重度斑块型银屑病。阿达木是一种人单克隆抗体药物(英夫利昔单抗是人/鼠嵌合)，其作用机制与英夫利昔单抗相似。阿达木单抗的用法用量为：第一剂80 mg，第二周40 mg，之后每两周40mg维持治疗。

注：阿达木单抗在今年也纳入到我国的医保目录，价格从7820下降至1290。

3、 依那西普：依那西普于2017年在上市，其批准的适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。在我国，专家一致认为其用于治疗中重度斑块型银屑病患者。目前我国临床使用的产品叫黎恩，是一种抗体融合蛋白药物，是免疫球蛋白(IgG1)与肿瘤坏死因子(TNF)受体融合的肿瘤坏死因子拮抗剂。可竞争性抑制肿瘤坏死因子的生物活性，对抑制多种炎症通路起到治疗作用。其对银屑病的用法用量为：每周一次，每次50mg，或每周两次，每次25mg。

usin umab4、 乌司奴单抗：于2019年才获准在mainland China上市，其商品名为“Cedano”。在专家共识中，Usinumab的适应症是对环孢霉素、甲氨蝶呤或PUVA的治疗效果不满意的成人中到重度斑块型银屑病，并且是禁忌的或不能耐受的。Unozumab是一种完全人源化的单克隆抗体，与阿达木单抗的区别在于其靶点不同。它可以通过抑制我们体内的另一种免疫因子——白细胞介素-12 /23，阻断银屑病的免疫过程来治疗银屑病。其给药和剂量如下：第一次剂量为45 mg，然后在第4周注射相同剂量的第一次维持治疗，此后每12周注射一次。

5、司库奇尤单抗：,俗称“苏进单克隆抗体”，商品名“克山停”，2019年4月获准在mainland China上市。专家共识中指出，用于治疗符合全身治疗或光疗适应症的成人中重度斑块型银屑病。Scuchizumab也是一种完全人源化的单克隆抗体，其作用机制与Usinumab不同，其作用靶点集中在抑制IL -17A (Usinumab抑制IL -12 /23)，从而抑制其促炎作用，缓解症状。scuchizumab的给药和剂量为每次300 mg，分别在第0、1、2、3和4周皮下注射，然后每4周给药一次以维持治疗。

是否所有银屑病患者都适合使用生物制剂呢？

大家对靶向生物制剂的印象就是治疗效果显著，症状缓解快。但是，并不是所有的银屑病患者都适合立即使用生物制剂。生物制剂在国外或国内多用于中重度银屑病。在银屑病治疗的用药经历中，有这样一段用药经历：在弱效药物能控制病情的情况下，避免过早使用强效药物。也就是说如果目前的药物对身体的症状还在可以控制的情况下，谨慎考虑过早或不合理使用强效药物,因为这些强效药短期见效快，一旦停药，可能复发更快，病情加重；对于初起、病情较轻的患者，早期使用强效药物会增加后期治疗的难度，使用其他低效药物往往很难见到效果。

靶向性生物制剂是有明确的适应症的，它适用的范围归纳如下供大家参考：

1.中重度斑块型银屑病，即皮损累及总面积大于体表面积的3%(大于3掌)；

2.特殊银屑病类型：如红皮病、关节病、脓疱型银屑病；

3.传统治疗无效，如环孢素、甲氨蝶呤或光疗、光化学疗法等治疗效果不理想。

4.对传统治疗方法有禁忌症或不能耐受其不良反应者，如一些口服药物。

靶向生物制剂是针对银屑病重要炎症介质的靶向治疗，已在临床使用10余年，在中重度银屑病的治疗中显示出显著的治疗效果，可以说是银屑病研究领域的重要突破。但也有学者认为，长期使用生物制剂的有效性和安全性仍需要更多的数据支持，尤其是在，生物制剂治疗银屑病的临床应用还比较短，仍需要大家共同努力，积累更多的用药经验。所以对于我们的患者来说，也需要严格按照医生的评估来决定是否使用生物制剂。目前正在使用这些药物的朋友也需要遵医嘱，按照疗程服药。